[회사 소개] 아크리얼은 디지털 덴티스트리의 미래를 선도하고자, 3D 그래픽스, 인공지능(AI) 등 딥테크 각 분야 엔지니어와 연구자들이 모여, 치과 산업의 디지털 전환을 가속화하기 위한 혁신적인 구강 스캐너와 덴탈 소프트웨어, 덴탈 플랫폼을 개발하고 있는 스타트업입니다.
현재 글로벌 진출을 앞둔 중요한 시점에 함께 고속 성장할 멋진 동료를 찾습니다.
[우리의 인재상]
복잡하고 도전적인 문제에 직면했을 때, 기존의 틀에서 벗어나 문제의 본질에 집중하여 근본적으로 문제를 해결할 수 있는 능력
실패하더라도 포기하지 않고, 남다른 끈기와 책임감으로 끝내 문제를 해결하는 능력
실패를 두려워하지 않고, 실패를 통해 배울 수 있는 기회로 생각하는 자세
동료에 대한 존중과 배려의 마음가짐을 갖고, 동료의 약점보다는 강점을 바라보며, 동료와 적극적으로 협업하여 문제를 해결해 나가려는 자세
일에 대한 열정과 긍정적 마인드
시장에 임팩트를 주고 게임 체인저가 되고자 하는 열정이 있는, 아크리얼의 미래를 함께 만들어 나갈 인재들의 많은 지원 바랍니다
주요 업무
해외 시장 진출을 위한 의료기기 인허가 전략 수립 및 실무 전반 관리
국내/외 의료기기 RA 인허가 업무 전반 및 전략 수립
국내/외 의료기기 규제 동향 모니터링 및 대응
라이선스 갱신 및 변경 관리
해외 규제 기관 대응 및 규제 관련자들과의 커뮤니케이션
자격요건
글로벌 시장 진출을 위한 의료기기 인허가 실무 경험 보유자
디지털 의료기기(2등급 이상) RA 실무 경력 5~10년
국내/외 의료기기 표준 및 규정에 대한 깊은 이해도
규제 기관, 임상 전문가 등 외부 이해 관계자와의 협업 및 커뮤니케이션 역량
비즈니스 영어(이메일, 회의 등)로 원활한 업무 수행 가능
해외 출장에 결격 사유가 없는 자
우대사항
구강스캐너(Intraoral Scanner) 인허가 · 시장 진출 관련 실무 또는 프로젝트 경험 보유자
소프트웨어 의료기기(SaMD, SiMD) 및 인공지능 기반 의료기기의 US FDA, CE MDR 등 해외 인허가 유경험자
의료기기 품질시스템(ISO13485, MDSAP 등)에 대한 폭넓은 이해 및 내부 협업 가능자
RAC 자격증 소지자
관련 업계 근무 경력 보유자
복지 및 혜택
[몰입을 위한 근무 환경]
출근 시간은 오전 8시부터 10시 사이, 자율적으로 선택할 수 있습니다.
배우고 성장할 수 있도록 교육비와 도서비를 지원합니다.
원하는 노트북·모니터 등 업무 장비를 예산 내에서 직접 선택할 수 있습니다.
삼성역 도보 5분 거리, 출퇴근이 편리합니다.
[일상에서 누리는 혜택]
건강 관리를 위해 종합 건강검진을 지원합니다.
무제한 커피·간식·건강 음료를 제공합니다.
업무 중 잠시 쉬어갈 때 제휴 카페도 자유롭게 이용할 수 있습니다.
생일에는 소정의 상품권을 선물로 드리며, 명절에는 감사의 마음을 담아 선물을 제공합니다.
임직원과 가족의 경조사 발생 시, 축하와 조의의 마음을 전하고자 경조휴가와 함께 경조사비·화환 등을 제공합니다.
