카이헬스 - QA 담당자

회사 소개

Kai Health 는 난임 성공률을 높이기 위한 솔루션을 개발하는 국내 유일의 난임 인공지능 기업입니다. 설립된 지 3 년도 되지 않아 누적 투자 60 억 원을 유치하였으며, 핵심 솔루션인 Vita Embryo 는 배아 이미지와 임상 정보를 기반으로 임신 성공 가능성이 높은 배아를 선별할 수 있도록 돕는 인공지능 소프트웨어입니다.

해당 제품은 유럽, 싱가포르, 인도, 한국에서 의료기기 인증을 받았고, 현재 한국 11 개 난임병원 및 인도의 대규모 난임 네트워크에서 사용 중입니다.

Kai Health 는 난임 전문의 대표와 난임병원 출신 배아연구원이 함께하고 있어, 병원의 생리를 깊이 이해하고 의료 현장의 피드백을 기술로 구현할 수 있는 강점을 갖추고 있습니다. 저희는 의료 AI/소프트웨어의 신뢰성과 안전성을 최우선으로 하여 체계적인 품질 관리와 규제준수 프로세스를 구축하고 의료·연구기관과의 협업 속에서 제품의 품질 기준을 확립해 임상적으로 의미 있는 솔루션을 안정적으로 제공할 수 있도록 품질 전반을 이끌어 주실 분을 찾고 있습니다

주요 업무

• 디지털의료기기 GMP, ISO 13485 실사 준비 및 대응
• 인공지능 소프트웨어에 따른 QMS 구축 및 운영
• 경영검토/내부감사/사후관리 등 프로세스를 통한 QMS 유지 관리
• 설계이력파일(DHF) 관리

자격요건

• 신입 및 의료기기 QA 경력 3년 이상
• 의료기기 QMS 프로세스 구축 및 운영 경험
• AI SaMD 관련 규격 및 제도에 대한 이해도

우대사항

• 품질책임자 경험
• 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 소지자
• 국내외 품질경영시스템 인증심사 대응 경험
• 소프트웨어 또는 인공지능 기술에 대한 높은 관심과 이해도
• SaMD 인허가 경험자

복지 및 혜택

• 휴식이 필요할때는 자유롭게 휴가를 쓸 수 있어요
• 출퇴근 혼잡을 피하고 각자 바이오리듬을 존중하기 위해 8-10시 사이에 출근하고 있어요
• 점심 및 야근 식대와 간식을 지원하고 있어요
• 매월 팀별 회식비를 지원하고 있어요
• 개인의 성장 비용을 지원하고 있어요 (교육비, 세미나, 학회비, 도서구매비 등)
• 직무발명보상금을 지급하고 있어요
• 명절선물 및 경조사를 지원하고 있어요
• 업무에 필요한 장비를 지원해요
• 사무실은 서초구 서초대로 398 패스트파이브 강남3호점에 위치하고 있어요

지원 방법

원티드에서 지원하기