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| 회사명 | 모티바코리아 |
|---|---|
| 포지션 | [휴먼웰니스] 품질경영팀(선임/과장급) |
| 근무지 | 서울 강남구 테헤란로98길 15 |
| 고용형태 | 정규직 |
| 경력 | 5년 이상 |
휴먼웰니스 품질경영팀 채용
https://www.humanwellness.kr/
회사 직무 소개 ㆍ인허가 전략 수립, 운영 / 수입 유통 제품 품질 관리 / 개선 전략 도출 운영 주요 업무
ㆍ의료기기 인허가 전략 수립 및 실행 (MFDS 중심으로 하되, 해외 인허가 경험 우대)
ㆍ제품 분류 전략 수립 (의료기기 / 융복합 등)
ㆍ인허가 프로젝트 일정 관리 및 리딩 인허가 문서 작성 및 검토 (TCF, STED, IFU 등)
ㆍ규제기관 대응 및 커뮤니케이션 해외 제조사 및 내부 유관부서 협업
ㆍ인허가 리스크 사전 분석 및 대응 전략 수립 허가 이후 변경 관리 및 인증 유지
ㆍ의료기기 인허가 관련 법규 및 규정에 대한 이해
ㆍ인허가 프로젝트를 전략적으로 설계하고 리딩할 수 있는 역량
ㆍ문제 발생 시 원인 분석 및 해결 방안 도출 능력
ㆍ일정 관리 및 프로젝트 완결 능력
ㆍ외부 기관 및 내부 조직과의 커뮤니케이션 능력
ㆍ문서 작성 및 검토 능력
ㆍ수입 의료기기 인허가 프로젝트 리딩 경험
ㆍMFDS 대응 경험 (의료기기/융복합 판단 대응 포함)
ㆍ글로벌 규제 대응 경험 (FDA, CE 등)
ㆍ임상/논문 기반 작용기전 및 자료 해석 경험
ㆍ영어 커뮤니케이션 가능자
※ 복리후생 상세 범위는 고용형태, 근속기간 및 직급에 따라 상이할 수 있습니다.
이 포지션에 관심이 있으신가요?
모티바코리아서류전형 -> 인적성검사 -> 1차 실무진면접 -> 2차 임원면접 -> 최종입사 ※ 과장급 이상 채용 대상자의 경우, 최종 합격 전 레퍼런스 체크(경력 및 업무 성과에 대한 평판 조회)가 진행될 수 있습니다.
모티바코리아에서 모티바코리아 - [휴먼웰니스] 품질경영팀(선임/과장급) 포지션을 찾고 있어요
