마이크로트 - 의료기기 임상 팀장

회사명	마이크로트
포지션	의료기기 임상 팀장
근무지	경기 성남시 중원구 사기막골로 99, 센트럴비즈타워2차 B동 15층
고용형태	정규직
경력	5년 이상

회사 소개

(주)마이크로트는 삼성서울병원 사내벤처로 2019년 12월에 창업한 안과 분야 의료기기 스타트업입니다.
국내 최초로 녹내장 임플란트(의료기기 3등급) 'A-stream'의 국내 인허가가 완료되어 적극적인 영업을 하고 있으며, 매월 매출이 성장하고 있습니다. 'A-stream'의 우수성과 시장성을 인정받아 누적 185억원의 투자를 유치했습니다.

녹내장 임플란트 시장은 연평균 30% 가까이 성장하고 있는 기회가 풍부한 시장입니다. 당사의 'A-stream'은 기존 녹내장 수술의 한계를 극복하며, 녹내장 수술의 새로운 지평을 열고 있습니다.
이에 사세 확장에 따른 임상 (Clinical Operation) 팀장 채용을 진행하고 있습니다. 많은 관심과 지원을 기다리겠습니다

주요 업무

• 임상시험 운영: 3등급 의료기기를 포함한 국내 임상시험 (확증, 시판 후) 운영 총괄
• 국제 표준 관리: ISO 14155(의료기기 임상시험 국제표준) 기준에 따른 임상 프로세스 수립 및 관리
• SOP 구축: 임상시험 표준작업지침서(SOP) 제·개정 관리
• 프로젝트 관리: 임상 실시기관(대학병원) 선정, 연구자(PI) 커뮤니케이션, CRO(임상시험수탁기관) 관리·감독

자격요건

• 의료기기 또는 제약 임상 경력 8년 이상
• 3등급 의료기기(임플란트 등) 허가 임상시험 운영 경험 보유
• ISO 14155 기반 임상 SOP 작성 및 운영 능력 보유(실무 경험 필수)

우대사항

• 안과 분야 임상시험 수행 경험
• 해외 임상(IDE/CE MDR) 대응 경험 및 글로벌 임상 가이드라인 이해도 보유
• 간호학, 약학, 생물학 등 관련 전공

복지 및 혜택

• 자율출근제(8시-10시)
• 주차지원, 야간 교통비 지급, 인재추천 보상금 지급(채용시), 명절 선물
• 자유로운 휴가 문화
• 연1회 건강검진(근속 1년 이후)
• 음료/간식 제공

지원 방법

원티드에서 지원하기